諾和諾德反擊仿制藥：司美格魯肽銷量受損，或采取法律行動
周四，減肥藥巨頭諾和諾德(NVO.US)表示，美國復方藥行業的迅猛發展正影響其產品司美格魯肽(品牌名為Wegovy)的銷售，并警告稱，對于那些涉嫌侵犯其知識產權的公司，將考慮采取法律行動。
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的藥品短缺規定，美國的復方藥房被允許合法仿制諾和諾德的Wegovy和糖尿病藥物Ozempic，這兩種藥物的化學名稱均為司美格魯肽(semaglutide)。
然而，FDA上個月宣布藥品短缺情況已結束，并要求復方藥房在5月22日前停止銷售這些仿制藥。此前，FDA在去年12月也取消了競爭對手禮來(LLY.US)的減肥藥物Zepbound的短缺標簽。
諾和諾德首席執行官Lars Fruergaard J?rgensen表示，為滿足這種廣受歡迎的減肥藥的市場需求，公司加大了供應力度，這才使得該藥物從藥品短缺名單中移除。
“鑒于美國復方藥行業的顯著增長，到目前為止，這似乎影響了2025年Wegovy的處方量。”這位CEO在丹麥哥本哈根舉行的公司年度股東大會上對股東們說道。
他補充說：“我們也正在對這些復方藥制造商采取法律行動，因為我們認為他們侵犯了我們的知識產權，從而損害了我們的業務。”
這場爭論引發了兩大制藥巨頭與復方藥行業組織外包設施協會(OFA)之間的法律糾紛。外包設施協會試圖保留生產這些利潤豐厚藥物的權利。
外包設施協會稱FDA宣布藥品短缺結束的決定 “魯莽且武斷”，并表示這一決定 “將剝奪患者對2型糖尿病、肥胖癥、心血管疾病及其他嚴重疾病的關鍵治療手段”。
在品牌藥成本高昂且供應短缺的情況下，包括遠程醫療公司Hims & Hers(HIMS.US)在內的市場對復方減肥藥的需求激增。然而，這些產品未經FDA批準，這意味著在上市前，FDA不會對其安全性、有效性或質量進行審查。
Fruergaard J?rgensen周四表示，諾和諾德的分析發現，一些復方產品中存在“雜質甚至違禁成分”，但他并未提及具體的生產商。
他在談及復方仿制藥時說：“這不是真正的司美格魯肽。真正的司美格魯肽只有一種，患者在注射前真的應該仔細檢查產品。”
此前，美國聯邦調查局(FBI)在2月份發出警告，聲稱含有司美格魯肽的假冒復方減肥藥，實際上是 “成分不明的混合藥物，其中不含司美格魯肽，還含有高濃度雜質以及不安全或未經批準的藥物”。
Fruergaard J?rgensen表示，隨著供應日益充足，他對患者重新選擇品牌藥Wegovy和Ozempic持樂觀態度。本月早些時候，這家丹麥制藥公司推出了一個直接面向消費者的在線藥房，Wegovy售價不到原價的一半，旨在吸引用戶從價格較低的復方仿制藥轉回使用正品。
“我們已經擴大了供應，所以現在我們的產品已不在FDA的短缺名單上。我衷心希望許多患者能重新選擇諾和諾德的產品。”Fruergaard J?rgensen說道。
面對日益激烈的競爭，以及一系列令人失望的減肥藥試驗導致公司曾經高企的股價受挫，諾和諾德一直試圖讓投資者相信其仍保持市場領先地位。
上個月，得益于Wegovy減肥藥的需求飆升，該公司公布了第四季度凈利潤好于預期的財報，但同時也預測2025年的銷售額將略有放緩。
周四，在年度股東大會結束后，諾和諾德的股價收跌3.8%。
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