邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意
快訊摘要
【邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時(shí)報(bào)e公司訊，邁威生物8月25日晚間公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥...
快訊正文
【邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時(shí)報(bào)e公司訊，邁威生物8月25日晚間公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（簡(jiǎn)稱“CDE”）遞交了關(guān)于“一項(xiàng)評(píng)估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意，公司已啟動(dòng)9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究，目前處于入組階段。
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