百濟(jì)神州半年度營收119.96億元 澤布替尼全球銷售額再次突破10億美元
2024年8月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布A股半年度業(yè)績快報(bào)。2024年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入達(dá)119.96億元，同比增長65.4%。其中，產(chǎn)品收入同比增長77.8%，達(dá)119.08億元。得益于產(chǎn)品收入的大幅增長和持續(xù)的費(fèi)用管理，百濟(jì)神州進(jìn)一步提升經(jīng)營效率，經(jīng)營虧損持續(xù)下降。美股財(cái)報(bào)顯示，第二季度，百濟(jì)神州GAAP經(jīng)營虧損同比下降66%。按非GAAP計(jì)算，公司實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達(dá)4800萬美元。
在核心產(chǎn)品方面，2024年上半年，澤布替尼全球銷售額總計(jì)80.18億元，同比增長122%，在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。按美元單位，2024年上半年澤布替尼銷售額再度突破10億美元，達(dá)11.26億美元。
從細(xì)分地區(qū)來看，2024年上半年，澤布替尼美國銷售額總計(jì)59.03億元，同比增長134.4%。歐洲銷售額達(dá)10.57億元，同比增長231.6%，主要得益于所有地區(qū)市場份額的擴(kuò)大，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計(jì)8.73億元，同比增長30.5%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長。公司在中國 *** K抑制劑市場的市場份額繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。
此外，在血液腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州正快速推進(jìn)后期管線的開發(fā)，包括潛在同類更佳BCL-2抑制劑sonrotoclax，以及靶向 *** K的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673。
目前，百濟(jì)神州正在繼續(xù)推進(jìn)sonrotoclax包括聯(lián)合百悅澤用于一線治療CLL患者的全球關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的四項(xiàng)注冊性臨床試驗(yàn)，已入組受試者超過1000人。此外， *** K CDAC BGB-16673用于治療R/R MCL和R/R CLL的兩項(xiàng)潛在注冊可用擴(kuò)展隊(duì)列繼續(xù)入組患者，目前已入組受試者超過300人。
上半年，百濟(jì)神州另一款核心自研產(chǎn)品抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗)銷售額總計(jì)達(dá)21.91億元，同比增長19.4%，其銷售額的提升，主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批13項(xiàng)適應(yīng)癥，11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。在全球范圍內(nèi)，替雷利珠單抗接連在全球多個市場獲批，包括美國、英國、韓國和瑞士。同時，其目前還正在接受多個國家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評。
值得一提的是，在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州正在憑借深厚的科研實(shí)力和多種技術(shù)平臺，推進(jìn)針對乳腺癌、胃腸癌、肺癌等重點(diǎn)癌癥類型的潛在差異化項(xiàng)目。
針對乳腺癌和婦科癌癥，百濟(jì)神州研發(fā)的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯(lián)合用藥治療展現(xiàn)出良好的安全性，至今已入組超過60例患者，有望在2024年第四季度首次公布一期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
針對胃腸癌，NMPA受理了澤尼達(dá)妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請(BLA)，與此同時，CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3×4-1BB雙抗有望在2024年下半年進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
在免疫治療和炎癥領(lǐng)域，公司在自有CDAC平臺上研發(fā)的第二款靶向降解劑IRAK4 CDAC BGB-43035已啟動臨床開發(fā)。
公司方面表示，2024年上半年，百濟(jì)神州走出穩(wěn)健發(fā)展姿態(tài)，在商業(yè)化、研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)均已建立起成熟的全球能力。未來，百濟(jì)神州深厚的研發(fā)底蘊(yùn)、豐富的產(chǎn)品組合以及全球化戰(zhàn)略布局，將為其長期發(fā)展持續(xù)賦能。
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