中金：維持再鼎醫藥“跑贏行業”評級 目標價34.41港元
中金發布研報稱，維持再鼎醫藥（09688，ZLAB.US）2025年和2026年盈利預測不變。維持跑贏行業評級，基于DCF模型，維持H股/US股目標價34.41港元/44.24美元不變，較當前股價有25.4%/27.3%上行空間。
中金主要觀點如下：
公司近況
6月30日，Amgen/再鼎公布Bemarituzumab（貝瑪妥珠單抗）聯合化療一線治療FGFR2b陽性胃癌患者III期臨床研究（FORTITUDE-101）中期分析數據，達到了其主要終點總生存期（OS），顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。再鼎擁有該產品大中華區開發和商業化的獨家授權。
1L胃癌存在巨大臨床未滿足需求
根據Global cancer statistics
2022，中國每年胃癌新發患者超過35萬例，其中80%為晚期患者，五年生存率低于10%；根據《胃癌診療指南（2022年版）》，HER2陰性胃癌患者的標準一線療法為免疫檢查點抑制劑聯用化療，但已獲批的PD-（L）1療效有限，mPFS
6-7個月，mOS14-18個月，臨床仍需能夠明顯延長患者生存期的新藥。目前單/雙抗、ADC、CAR-T等也已在1L胃癌中展露了積極的數據，PD-1/CTLA-4
mOS達15.3個月，且不同PD-L1表達程度的患者中均可以取得積極療效；CLDN18.2單抗ZolbetuximabmOS可達14-16個月，為CLDN18.2陽性胃癌患者提供更多治療選擇。
Bema可顯著延長1L胃癌的生存
據Amgen和再鼎公告，在FGFR2b過表達且非HER2陽性的不可切除的局部晚期或轉移性胃癌患者中，Bema聯合化療對比安慰劑聯合化療，在OS方面顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。此前在II期臨床FIGHT中，在FGFR2b過表達胃癌患者中，Bema聯合化療對照安慰劑聯合化療，mPFS14.0 vs 7.3（HR=0.43），mOS 24.7 vs11.1（HR-0.52），在東南亞人群亞組分析中，mOS近30個月。常見不良事件（>25%）包括視力下降、點狀角膜炎、貧血、中性粒細胞減少癥、惡心、角膜上皮缺損和干眼癥，主要由于FGFR2b在角膜上過表達，但此類事件臨床上比較容易管理。Amgen預計將于今年下半年的學術大會上公布該III期臨床的詳細數據。此外，Bema聯合化療及納武利尤單抗一線治療胃癌患者的III期研究也在進行中，再鼎預計將于2H25公布數據。
Bema在國內的商業化潛力值得期待
38%的晚期胃癌患者為FGFR2b陽性，16%為FGFR2b過表達。再鼎擁有該產品大中華區開發和商業化的獨家授權，公司預計將于2H25遞交上市申請。
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