和黃醫藥現漲超6% 賽沃替尼用于治療胃癌患者的II期研究注冊階段已完成患者入組
快訊
2025年04月22日 11:00 26
admin
和黃醫藥（00013）早盤上漲6.56%，現報23.55港元，成交額7066.69萬港元。
4月22日，和黃醫藥發布公告，賽沃替尼用于治療MET擴增胃癌患者的II期研究的注冊階段已完成患者入組。
據介紹，該臨床試驗是一項單臂、多中心、開放標簽的II期注冊研究，旨在評估賽沃替尼用于治療伴有MET擴增的胃癌和胃食管結合部（GEJ）腺癌的療效、安全性和耐受性。研究的主要終點為獨立審查委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）（依據RECIST 1.1進行評估） 。次要終點包括無進展生存期（PFS） 、各種不良事件的發生率等。研究共納入64名患者。
中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）已將賽沃替尼納入突破性治療藥物品種，用于治療既往接受過至少兩線標準療法失敗的MET擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者。如果研究取得積極結果，和黃醫藥有望于2025年年底在中國啟動向國家藥監局遞交賽沃替尼用于治療胃癌的上市許可申請。
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