醫療器械注冊證號詳解,如何快速識別與查詢,醫療器械注冊證號識別與查詢指南
醫療器械注冊證號是產品合法上市的憑證,識別方法:查看證號前綴、后綴及中間數字,查詢途徑:國家藥品監督管理局官網、地方藥品監督管理局官網,快速查詢:使用手機APP或網站查詢功能,確保產品合規,保障患者安全。
隨著我國醫療器械市場的蓬勃發展,越來越多的醫療器械產品進入市場,醫療器械注冊證號作為醫療器械合法進入市場的“身份證”,對于消費者和醫療機構來說至關重要,如何正確查看醫療器械注冊證號呢?本文將為您詳細解析。
醫療器械注冊證號的構成
醫療器械注冊證號由19位數字組成,具體構成如下:
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第1位:注冊管理部門代碼,我國醫療器械注冊管理部門為國家藥品監督管理局,代碼為“1”。
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第2-4位:注冊年份,例如2020年注冊的醫療器械,年份代碼為“2020”。
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第5-7位:注冊產品類別代碼,根據醫療器械的類別不同,代碼也有所區別。Ⅰ類醫療器械代碼為“0001”,Ⅱ類醫療器械代碼為“0002”,Ⅲ類醫療器械代碼為“0003”。
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第8-12位:注冊序列號,由注冊管理部門根據注冊順序分配。
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第13-19位:生產企業的組織機構代碼,由企業所在地省級藥品監督管理部門核發。
如何查看醫療器械注冊證號
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包裝盒查看:醫療器械注冊證號通常印在產品包裝盒的顯著位置,如說明書、標簽等,消費者在購買時,可以仔細查看包裝盒上的相關信息。
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說明書查看:醫療器械的說明書上也會標注注冊證號,消費者在閱讀說明書時可以留意。
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網上查詢:國家藥品監督管理局官方網站提供醫療器械注冊信息查詢服務,消費者可以通過以下步驟進行查詢:
(1)進入國家藥品監督管理局官方網站。
(2)在首頁找到“醫療器械”欄目,點擊進入。
(3)在醫療器械欄目中,找到“醫療器械注冊信息查詢”服務。
(4)根據提示輸入醫療器械注冊證號,點擊查詢。
(5)查詢結果將顯示醫療器械的詳細信息,包括注冊證號、注冊日期、生產企業等。
如何識別假冒偽劣醫療器械
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仔細查看注冊證號:假冒偽劣醫療器械的注冊證號往往存在錯誤,如數字顛倒、缺失等,消費者在購買時,要仔細核對注冊證號是否與產品相符。
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核對生產企業:假冒偽劣醫療器械的生產企業信息往往與注冊證號不符,消費者可以通過國家藥品監督管理局官方網站查詢生產企業信息,核實產品真偽。
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關注產品價格:假冒偽劣醫療器械的價格往往低于市場價,消費者在購買時,要警惕價格異常低廉的產品。
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保留購買憑證:購買醫療器械時,要保留好購物憑證,以便在發現問題時維權。
醫療器械注冊證號是消費者識別產品真偽的重要依據,在購買和使用醫療器械時,消費者要仔細查看注冊證號,確保購買到合法、安全的醫療器械,要關注產品價格、生產企業等信息,避免購買假冒偽劣產品。
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